{"id":2388,"date":"2021-06-23T16:06:44","date_gmt":"2021-06-23T14:06:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hsu-hh.de\/klinpsych\/?page_id=2388"},"modified":"2021-08-24T12:41:38","modified_gmt":"2021-08-24T10:41:38","slug":"roxwell-studie","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.hsu-hh.de\/klinpsych\/roxwell-studie","title":{"rendered":"ROXWELL-Studie"},"content":{"rendered":"\n\n\n\n\n
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Herzlich Willkommen auf der Internetseite der ROXWELL-Studie<\/strong>!<\/p>\n\n\n\n

\u201eDer Einfluss von psychologischen Faktoren auf den Verlauf der Beschwerden und des Wohlbefindens <\/em><\/em><\/p>\n\n\n\n

bei Patientinnen nach einer Endometriose-Entfernung\u201c <\/em><\/em><\/p>\n\n\n\n

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Kurz gesagt: Worum geht es in der ROXWELL-Studie?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Die ROXWELL-Studie ist eine wissenschaftliche Kooperationsstudie zwischen der Frauenklinik an der Elbe<\/em><\/strong> und der Helmut-Schmidt-Universit\u00e4t Hamburg<\/em><\/strong>. Die Abk\u00fcrzung ROXWELL<\/em> leitet sich aus dem englischen Titel \u201eThe R<\/strong>ole O<\/strong>f eX<\/strong>pectations on complaints and WELL-<\/strong>being after endometriosis surgery\u201c ab. Die ROXWELL-Studie untersucht, ob psychologische Faktoren, wie Erwartungen, das Befinden nach einer Laparoskopie bei Patientinnen mit Endometriose beeinflussen. <\/p>\n\n\n\n

Durch die Ergebnisse dieser Studie m\u00f6chten wir das Befinden von Patientinnen nach einer operativen Entfernung von Endometriose besser verstehen. So kann im n\u00e4chsten Schritt die medizinische Behandlung weiter verbessert werden.<\/p>\n\n\n\n

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Welche Vorteile hat die Teilnahme an dieser Studie f\u00fcr Sie?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Durch Ihre Studienteilnahme k\u00f6nnen wichtige wissenschaftliche Erkenntnisse in der Endometriose-Forschung gewonnen werden. Auf Wunsch erhalten Sie am Ende Ihrer Studienteilnahme eine R\u00fcckmeldung zu der Entwicklung Ihres Befindens nach der Operation sowie ein Gespr\u00e4ch mit einem*r Studienmitarbeiter*in.<\/p>\n\n\n\n

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Wie l\u00e4uft die ROXWELL-Studie ab?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ihre Teilnahme umfasst insgesamt 9 Online-Befragungen, die jeweils ca. 10 Minuten dauern. Die erste Online-Befragung findet VOR<\/strong> Ihrer Laparoskopie statt. Weitere 7 Online-Befragungen folgen danach \u00fcber sechs Monate verteilt<\/strong>. Ein Jahr nach der Laparoskopie erfolgt die letzte Online-Befragung. In den Frageb\u00f6gen werden Ihnen verschiedene Fragen zu Ihren pers\u00f6nlichen Erfahrungen und Ihrem Befinden im Zusammenhang mit Endometriose gestellt.<\/p>\n\n\n\n

Zus\u00e4tzlich haben Sie im Rahmen der ROXWELL-Studie die M\u00f6glichkeit an einer erg\u00e4nzenden Interviewstudie mit zwei Terminen oder<\/strong> an einer 7-t\u00e4gigen Handy-Tagebuch-Studie teilzunehmen. Genauere Informationen hierzu erhalten Sie in der ausf\u00fchrlichen Studieninformation zu Beginn der ersten Online-Befragung.<\/p>\n\n\n\n

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Wie kann ich an der Studie teilnehmen?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Wenn Sie in der Frauenklinik an der Elbe einen Termin f\u00fcr eine Laparoskopie haben und an der ROXWELL-Studie teilnehmen m\u00f6chten, dann klicken Sie bitte auf den nachfolgenden Studienlink. Dieser leitet Sie direkt zur Online-Befragung weiter. Dort erhalten Sie zu Beginn ausf\u00fchrliche Studieninformationen. Nach Ihrer Einwilligung bei der ROXWELL-Studie mitzumachen k\u00f6nnen Sie direkt mit der ersten Befragung starten.<\/p>\n\n\n\n

Studienlink zur Teilnahme: <\/strong>https:\/\/ww2.unipark.de\/uc\/ROXWELL-Studie-HH\/<\/a><\/p>\n\n\n\n

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Haben Sie noch offene Fragen zur Studienteilnahme? <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Kontaktieren Sie uns gerne via Mail unter: roxwell-studie@hsu-hh.de<\/strong>. Wir freuen uns von Ihnen zu h\u00f6ren! <\/p>\n\n\n\n

Am besten nutzen Sie f\u00fcr die Online-Befragung einen Laptop,<\/strong> einen PC <\/strong>oder ein Tablet<\/strong>, da die Darstellung auf dem Smartphone verzerrt sein k\u00f6nnte. <\/p>\n\n\n\n

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[tab title =“Wer kann an der Studie teilnehmen?“ active=“active“]<\/p>\n\n\n\n

An der ROXWELL-Studie k\u00f6nnen Sie teilnehmen, wenn Sie\u2026<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\"Teilnahme<\/figure>
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\u2026Endometriose haben oder<\/strong> der Verdacht auf Endometriose besteht.<\/p>\n\n\n\n

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… oder <\/strong>einen unerf\u00fcllten Kinderwunsch und<\/strong> Beschwerden wie Menstruationsschmerzen, Unterbauchschmerzen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr <\/em>oder Probleme bei der Darm- und Blasenentleerung <\/em>haben.<\/p>\n\n\n\n

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\u2026in der Frauenklinik an der Elbe<\/strong> einen Termin f\u00fcr eine Laparoskopie <\/strong>haben. <\/p>\n\n\n\n

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\u2026mindestens 18 Jahre alt sind.<\/p>\n\n\n\n

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\u2026\u00fcber ausreichend Deutschkenntnisse verf\u00fcgen.<\/p>\n\n\n\n

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Sollte sich nach dem medizinischen Eingriff (Laparoskopie) herausstellen, dass Sie nicht alle Studieneinschlusskriterien vollst\u00e4ndig erf\u00fcllen, k\u00f6nnen wir Sie leider nicht weiter in die Studie einschlie\u00dfen. Hier\u00fcber werden wir Sie via Mail vom Studienteam informiert.  Nachfolgend werden Ihre bis zum Studienausschluss erhobenen Daten von uns selbstverst\u00e4ndlich gel\u00f6scht und nicht weiter ber\u00fccksichtigt.<\/p>\n\n\n\n

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[tab title = „Hintergrund“]<\/p>\n\n\n\n

Was ist Endometriose?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Endometriose ist eine gyn\u00e4kologische Erkrankung, bei der Geb\u00e4rmutterschleimhaut-artiges Gewebe (Endometrium)<\/em> au\u00dferhalb der Geb\u00e4rmutterh\u00f6hle, z.B. an den Eierst\u00f6cken, vorkommt. Dieses Gewebe bildet sich dort zu schmerzausl\u00f6senden Endometrioseherden aus (Nardi und Ferrrari 2011). <\/p>\n\n\n\n

Die bei einer Endometriose-Erkrankung am h\u00e4ufigsten berichteten Beschwerden sind:  ausgepr\u00e4gte Menstruationsbeschwerden<\/strong>, Unterbauchschmerzen, Schmerzen beim Geschlechtsverkehr<\/strong> und Probleme bei der Darm- und Blasenentleerung <\/strong>(Bourdel et al. 2019; Hirsch et al. 2020). Sch\u00e4tzungsweise haben zudem zwischen 25 bis 50% aller Frauen mit einem unerf\u00fcllten Kinderwunsch Endometriose (Bulletti et al. 2010). Im Allgemeinen ist Endometriose mit einer Beeintr\u00e4chtigung der Lebensqualit\u00e4t verbunden sowie mit einer erh\u00f6hten Wahrscheinlichkeit im Verlauf der Erkrankung Symptome wie Depressivit\u00e4t oder Angst zu entwickeln. Ungef\u00e4hr 10 bis 15% der Frauen im geb\u00e4rf\u00e4higen Alter haben Endometriose (Carey et al. 2014; Parasar et al. 2017), womit Endometriose eine der h\u00e4ufigsten gyn\u00e4kologischen Erkrankungen ist. <\/p>\n\n\n\n

Betroffene Frauen berichten ganz unterschiedliche Entwicklungen ihrer Beschwerden und Symptome (Bulletti et al. 2010). Manche Patientinnen bemerken z.B. zunehmende Beschwerden in Abh\u00e4ngigkeit ihres Zyklus\u2018, andere Patientinnen stellen keinen Zusammenhang fest (Burghaus 2018). Es ist bekannt, dass medizinische Kennzeichen wie das Endometriose-Stadium und -Typ interessanterweise keinen zuverl\u00e4ssigen Zusammenhang mit der wahrgenommenen Symptomschwere der genannten Beschwerden haben (Nardi und Ferrrari 2011). Unter anderem deshalb stellen wir uns die Frage, ob nicht auch psychologische Faktoren relevant sein k\u00f6nnten.<\/p>\n\n\n\n

Wie wird Endometriose behandelt?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Zur Behandlung unterschiedlicher Erkrankungen gibt es in Deutschland offizielle Leitlinien. Diese werden auf Basis aktueller wissenschaftlicher Erkenntnisse und in der Praxis bew\u00e4hrten Verfahren von wissenschaftlichen Fachgesellschaften entwickelt. Unterschieden werden hierbei je nach Qualit\u00e4tsstufe der Entwicklungsmethodik zwischen S1-, S2- und S3-Leitlinien. Je h\u00f6her die Zahl ist, desto besser ist der Wissensstand zur Behandlung und deren Wirksamkeit. Eine detaillierte \u00dcbersicht zu \u201eWas sind Leitlinien?\u201c finden Sie hier. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

Zur  Behandlung von Endometriose empfiehlt die deutsche S2k-Behandlungs-Leitlinien die operative Entfernung (Laparoskopie) der Endometriose und eine hormonelle Anschlusstherapie (Burghaus 2018; Koninckx et al. 2019). Nach der Operation zeigen viele Patientinnen  eine kurzfristige Verbesserung ihres Befindens (Deguara et al. 2012; Wullschleger et al. 2015). Ca. 20 bis 30% der operierten Patientinnen <\/strong>berichten aber \u00fcber anhaltende Beschwerden (Carey et al. 2014; Ghai et al. 2020). Diese Patientinnen k\u00f6nnen als sogenannte \u201eNon-Responder\u201c<\/em><\/strong> bezeichnet werden. Die ausbleibende Verbesserung der Endometriose-Beschwerden kann bei diesen Patientinnen nicht durch Schwierigkeiten bei der Laparoskopie oder ein Wiederauftreten der Endometriose erkl\u00e4rt werden. Dies weist darauf hin, dass viele verschiedene Faktoren bei der Entstehung (\u201e\u00c4tiologie\u201c) und Aufrechterhaltung der Erkrankung relevant sind. Dadurch ergeben sich gro\u00dfe therapeutische Herausforderungen f\u00fcr die klinische Versorgung. <\/p>\n\n\n\n

Wodurch wird der Behandlungsverlauf und das Behandlungsergebnis beeinflusst?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Bekannte Risikofaktoren f\u00fcr anhaltende Beschwerden nach der Operation sind ein j\u00fcngeres Patientinnen-Alter, eine starke Schmerzkatastrophisierung und eine gr\u00f6\u00dfere subjektive Schmerzbelastung vor der Operation (Carey et al. 2014; Martin et al. 2011; Ghai et al. 2020). Diese Faktoren erkl\u00e4ren die anhaltenden Beschwerden nach der Operation aber nicht zufriedenstellend. Deshalb untersuchen wir in der ROXWELL-Studie bisher unbeachtete, psychologische Faktoren, wie z.B. Erwartungen. Aus anderen gyn\u00e4kologischen Bereichen wie der Brustkrebsforschung ist bereits bekannt, dass Erwartungen bedeutsame Einfl\u00fcsse auf die Symptombelastung und die Lebensqualit\u00e4t bei Patientinnen haben (Nestoriuc et al. 2016). Weiterhin lie\u00dfen sich die Erwartungen von Patientinnen zu Beginn einer antihormonellen Therapie mithilfe von Erwartungsmanagementprogrammen (EXPECT) positiv ver\u00e4ndern (Shedden\u2010Mora et al. 2020).<\/p>\n\n\n\n

Was wollen wir genau untersuchen? <\/strong><\/p>\n\n\n\n

F\u00fcr uns stellt sich die Frage, ob diese vielversprechenden Forschungsergebnisse auch auf Patientinnen mit Endometriose zutreffen und sich auf dessen Behandlungsverlauf \u00fcbertragen lassen. Das Ziel dieser Studie ist es also, Erwartungen als Einflussfaktor f\u00fcr das Wohlbefinden nach der Operation (Laparoskopie) bei Patientinnen mit Endometriose zu untersuchen. Im n\u00e4chsten Schritt sollen durch die gewonnenen Erkenntnisse die (medizinische) Therapie der Endometriose weiter verbessert werden.<\/p>\n\n\n\n

Folgende Fragestellungen interessieren uns besonders: <\/p>\n\n\n\n

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